海南省药物安全性评价研究中心（120）

[中文会议论文] ZSYDO对SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验 保存题录

作者： 林春华，符江，谭鹏，李选益，李慕芳，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2015年（第五届）药物毒理学年会 中国海南海口 2015

会议录： 2015年（第五届）药物毒理学年会论文集

关键词：   胚胎  胎仔发育；畸胎率；全反式维甲酸  

摘要： 目的 ZSYDO是用于治疗微血管病、静脉曲张综合症的化学药物(1.1类)。本试验通过自胚胎着床至硬腭闭合阶段对妊娠大鼠尾静脉注射ZSYDO,考察受试品是否对妊娠动物生殖机能、胚胎形成及胎仔发育、胎仔畸形存在影响,为评价ZSYDO的安全性提供依据。方法取妊娠SD大鼠125只,采用蛇形分组法分为5个组, ...

[中文会议论文] TvaX1多肽食蟹猴安全性药理学研究 保存题录

作者： 邢桂兰，田树红，林春华，符江，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2015年（第五届）药物毒理学年会 中国海南海口 2015

会议录： 2015年（第五届）药物毒理学年会论文集

摘要： 目的通过在清醒状态下,采用Emka PACK 4G动物无创生理信号遥测系统对食蟹猴单次静脉滴注给予大分子生物重组蛋白(TvaX1多肽),观察TvaX1多肽对食蟹猴心血管系统和呼吸系统的影响。方法32只食蟹猴采用雌雄分开,拉丁方交叉设计,根据体重由低至高排序随机方法,分为4组,分别为阴性对照组、Tva ...

[中文会议论文] ELISA对TvaX1多肽的线性研究 保存题录

作者： 邵继平，从少波，张彩云，李选益，李慕芳，陈焕利，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2015年（第五届）药物毒理学年会 中国海南海口 2015

会议录： 2015年（第五届）药物毒理学年会论文集

关键词：   TvaX1多肽；酶联免疫吸附法(ELISA)；线性研究  

摘要： 目的:TvaX1多肽在免疫激活通路中发挥重要作用,是T细胞活化的关键酶。本文运用ELISA方法对TvaX1多肽进行线性研究,为TvaX1多肽的含量测定提供依据。方法:ELISA方法的原理是采用抗原与抗体的特异反应将待测物与酶连接,然后通过酶与底物产生颜色反应,用于定量测定。其所生成的颜色深浅与欲测的 ...

[中文会议论文] TvaX1多肽对血小板聚集、体外血栓形成和耐缺氧能力的影响 保存题录

作者： 黄裕昌，李慕芳，段玉柳，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2015年（第五届）药物毒理学年会 中国海南海口 2015

会议录： 2015年（第五届）药物毒理学年会论文集

关键词：   多肽；血小板聚集；血栓；耐缺氧  

摘要： 目的观察TvaX1多肽对SD大鼠血小板聚集和体外血栓形成的抑制作用,以及对KM种小鼠常压耐缺氧和心肌耐缺氧能力的影响。方法采用全血电阻法考察TvaX1多肽高、中、低剂量(6、3、1.5 mg.kg)对二磷酸腺苷二钠盐所诱导的SD大鼠血小板聚集率的影响,以QX-200全血血小板聚集仪测定其全血血小板聚 ...

[中文会议论文] QA对功能实验室的检查 保存题录

作者： 黄绵庆，段玉柳，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2015年（第五届）药物毒理学年会 中国海南海口 2015

会议录： 2015年（第五届）药物毒理学年会论文集

摘要： 在GLP机构,各功能实验室是开展各种GLP试验的重要场所。功能实验室在布局和管理方面对GLP和SOP的依从性,是实验能否顺利进行和质量是否可控的重要保证。QA按GLP要求应对功能实验室进行定期检查,同时也可进行有因检查和随机抽查。QA在对不同功能实验室进行检查前,应复习相关SOP,并根据实验室的性质 ...

[中文会议论文] 浅谈GLP实验室样品室的规范管理 保存题录

作者： 刘莹，谭鹏，王靖，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2015年（第五届）药物毒理学年会 中国海南海口 2015

会议录： 2015年（第五届）药物毒理学年会论文集

摘要： 样品室的规范管理是GLP实验室进行试验的基础,样品质量的保证是样品室规范管理的核心内容。稳定的储存环境、规范的操作制度和及时的应急处理是样品室管理的基本要求。为了GLP实验结果的准确性,要严格规范样品室的管理,使其符合GLP实验室的要求。本文通过以下几点简述GLP实验室样品室的规范管理。1、样品室负 ...

[中文会议论文] Sysmex XT-2000iv全自动动物血液分析仪的性能验证 保存题录

作者： 钟业腾，李慕芳，朱玉浩，杨照新，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2015年（第五届）药物毒理学年会 中国海南海口 2015

会议录： 2015年（第五届）药物毒理学年会论文集

关键词：   全自动动物血液分析仪；精密度；携带污染率；线性范围；性能验证  

摘要： 目的对Sysmex XT-2000iv全自动动物血液分析仪进行性能验证。方法按照美国临床实验室标准化协会(CISI)颁布的EP系列文件和有关文献的实验方案,采取成年健康Beagle犬的EDTA-K2抗凝新鲜全血标本,低值标本为全血经稀释液稀释而成,高值标本为离心取浓缩血液经稀释液稀释而成,通过对Sy ...

[中文会议论文] 两种不同血凝试剂对SD大鼠血凝四项检测结果的比对 保存题录

作者： 朱玉洁，李慕芳，杨照新，钟业腾，王毓江，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2015年（第五届）药物毒理学年会 中国海南海口 2015

会议录： 2015年（第五届）药物毒理学年会论文集

关键词：   PT；APTT；TT；FIB  

摘要： 抗凝和止血药物的药效学及毒理学研究往往需要检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)及纤维蛋白原(FIB)等4项凝血实验,它们不仅仅是出血和血栓性疾病的常规检测项目,也是药物筛选的重要试验。检测实验动物血凝四项除可监测抗凝药物和止血剂的疗效,也能观察药物的毒性反应。 ...

[中文会议论文] 泰合胶囊免疫毒性研究 保存题录

作者： 谭鹏，田树红，张晓钿，焦嫦娜，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2015年（第五届）药物毒理学年会 中国海南海口 2015

会议录： 2015年（第五届）药物毒理学年会论文集

关键词：   泰合胶囊；免疫毒性；脏器系数；淋巴细胞亚群  

摘要： 目的研究泰合胶囊的免疫毒性作用,为泰合胶囊临床前安全性评价提供依据。方法采用28天免疫毒性试验初步观察泰合胶囊免疫毒性,并通过计算免疫器官脏器系数、检测淋巴细胞转化能力、细胞因子释放(Elospot法)、T细胞亚群变化、NK细胞活性、外周血抗双链DNA自身抗体水平(Elisa法),与溶剂对照组比较, ...

[中文会议论文] ZSYDO对SD大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验 保存题录

作者： 林春华，符江，谭鹏，李选益，李慕芳，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2015年（第五届）药物毒理学年会 中国海南海口 2015

会议录： 2015年（第五届）药物毒理学年会论文集

关键词：   生育力与早期胚胎发育；妊娠率；精子活动度；精子计数  

摘要： 目的 ZSYDO是用于治疗微血管病、静脉曲张综合症的化学药物(1.1类)。本试验考察ZSYDO对SD大鼠雌雄配子成熟、交配行为、生育力和早期胚胎发育的影响,为评价ZSYDO的安全性提供依据。方法取SD大鼠220只,随机分为5组,每组44只,雌雄各半。设1个溶剂对照组(0.9%g/mL氯化钠注射液)、 ...