海南省药物安全性评价研究中心（120）

[中文会议论文] 浅谈海南黎药发展现状与安全性评价对策 保存题录

作者： 黄凌 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会 中国海南海口 2019

会议录： 中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会论文集

摘要： 黎药是海南土著居民黎族使用的民间药物,黎族人民依靠聚居地区丰富的药材资源探索各种疾病的防治,千百年来已形成了黎族特色的医药文化。黎药与藏药、维药、傣药一样均属于民族药。目前记录在册的黎药约800余种,黎医常用黎药150余种。由于缺乏文字记录和外来药物的冲击下,黎药发展滞缓,许多珍贵药方渐渐失传。中药 ...

[中文会议论文] GLP实验室的GLP和SOP偏离的规范管理 保存题录

作者： 李选益，黄绵庆，黄凌 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会 中国海南海口 2019

会议录： 中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会论文集

摘要： GLP实验室是指通过国家食品药品监督管理总局认证批准的药物非临床前研究的实验室,按照不同的功能可以分为动物饲养室、样品管理室、档案管理室、仪器管理室、临床检验室、标本管理室、病理实验室等。在实验室管理过程中,实际操作与制定的详细标准操作不一致,称为GLP和SOP的偏离。在实验室运行中常常会出现偏离或 ...

[中文会议论文] 中药的毒物代谢与毒代动力学研究进展 保存题录

作者： 邓丽娜，黄凌 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会 中国海南海口 2019

会议录： 中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会论文集

摘要： 中药是中华民族经过几千年历史沉淀的魂宝,因其在临床上有独特的疗效,关注中药的国内外专家学者日渐增多。随着中药应用范围的扩大,中药安全性不可避免地备受关注。有毒中药含有的化学成分的生物活性大多较强,且药效与毒性并存。因此,有毒中药或者中药毒性成分的基础研究显得尤为重要,近年来有毒中药及中药有毒成分的体 ...

[中文会议论文] 沉香提取物对SD大鼠灌胃3个月重复给药毒性试验 保存题录

作者： 林春华，肖敏，董润璁，张晓钿，刘莹，王毓江，朱玉洁，杨照新，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛 中国广东广州 2019

会议录： 中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛论文集

摘要： 目的:通过SD大鼠灌胃给予沉香提取物3个月重复给药毒性研究,预测受试物可能引起的临床不良反应,判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织,探讨可能的毒性作用,为其临床用药的提供实验数据。方法:取120只检疫合格的SD大鼠,随机分为4组:沉香提取物1262.4 mg/kg、631.2 mg/kg、157. ...

[中文会议论文] 注射用rhCNB对食蟹猴静脉滴注给药急性毒性试验 保存题录

作者： 肖敏，田树红，林春华，李勤获，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛 中国广东广州 2019

会议录： 中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛论文集

摘要： 目的:拟用于人体的药物通常需要进行动物急性毒性试验。急性毒性试验处于药物毒理学研究的早期阶段,是认识和研究药物对机体毒效应的第一步。考察食蟹猴以静脉滴注给药接受过量供试品注射用rhCNB (规格:10 mg/瓶,批号:20140704)后可能出现的急性毒性反应;观察动物中毒表现、毒性作用强度和死亡情 ...

[中文会议论文] BTM对SD大鼠灌胃给药3个月长期毒性试验 保存题录

作者： 韩丽芳，田树红，刘莹，杨照新，张彩云 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会 中国海南海口 2019

会议录： 中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次（2019年）学术年会论文集

摘要： 目的:观察BTM对机体产生的毒性反应,为临床安全用药和新药开发提供参考。方法:取用SPF级大鼠随机分为4组,溶媒对照组、BTM1.2g/kg组、0.6g/kg组、0.12 g/kg组,每组30只,雌雄各半,溶媒对照组给予1%羧甲基纤维素钠溶液。给药体积15 mL/kg,每日1次,连续给药13 w,恢 ...

[中文会议论文] 注射用rhCNB对KM种小鼠尾静脉注射单次给药急性毒性试验 保存题录

作者： 肖敏，田树红，林春华，李勤获，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛 中国广东广州 2019

会议录： 中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛论文集

摘要： 目的:考察KM种小鼠以尾静脉注射给药接受过量供试品注射用rhCNB (10 mg,批号:20140704)后可能出现的急性毒性反应;根据所观察到的各种症状及出现的时间和持续时间等,分析各种毒性反应在不同剂量时的发生率、持续时间和严重程度;根据毒性症状观察结果,归纳分析和判断各种毒性反应的剂量一反应、 ...

[中文会议论文] 脐带间充质干细胞注射液对SD大鼠尾静脉注射24W重复给药毒性试验 保存题录

作者： 林春华，肖敏，董润璁，刘莹，王毓江，朱玉洁，杨照新，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛 中国广东广州 2019

会议录： 中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛论文集

摘要： 目的:SD大鼠尾静脉反复给予脐带间充质干细胞注射液24w后,对大鼠体重、血液细胞学、血液生化学指标及免疫器官脏器系数、免疫毒性指标等实验结果分析,探讨可能的毒性作用,为其临床用药的提供实验数据。方法:取120只大鼠,随机分为4个组:脐带间充质干细胞注射液高、低剂量组、培养液对照组和阴性对照组,分别给 ...

[中文会议论文] rhCNB对小鼠尾静脉注射28天免疫毒性试验 保存题录

作者： 韩丽芳，杨照新，邢俊，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2016年第六届全国药物毒理学年会 中国重庆 2016

会议录： 2016年第六届全国药物毒理学年会论文集

关键词：   rhCNB；小鼠；尾静脉注射；免疫毒性评价；血清细胞因子；实验结果分析；免疫调节作用；重组蛋白类  

摘要： 目的:rhCNB作为重组蛋白类的治疗用生物制品具有一定免疫调节作用,有必要进行免疫毒性评价。小鼠一直是非临床免疫毒性评价的首选动物,而且是rhCNB的相关动物种属。本试验对BALB/c小鼠尾静脉注射给予rhCNB 28 d后,通过对小鼠血液细胞学、免疫器官病理检查、血清细胞因子等免疫毒性指标实验结果 ...

[中文会议论文] 复方胆囊炎胶囊对家兔细菌性胆道感染的治疗作用 保存题录

作者： 田树红，王日超，李娥，张彩云，谭鹏，符江，符健 （海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）

出处： 2016年第六届全国药物毒理学年会 中国重庆 2016

会议录： 2016年第六届全国药物毒理学年会论文集

关键词：   复方；胆囊炎；胶囊；家兔；细菌性；胆道感染  

摘要： 目的:探讨复方胆囊炎胶囊对家兔细菌性胆道感染的治疗作用。方法:取检疫合格的新西兰家兔50只,雌雄各半,用麻醉剂戊巴比妥钠按30 mg/kg(给药浓度为30 mg/mL)静脉注射麻醉。无菌操作,开腹,暴露十二指肠突壶部,以头皮输液针从突壶部肌肉处向胆囊方向插入,抽尽胆囊中胆汁,弃去,再由原穿刺点缓慢将 ...